WEBVTT

1
00:00:00.681 --> 00:00:02.840
En introduktion till klinisk forskning,

2
00:00:02.921 --> 00:00:04.481
morgondagens sjukvård.

3
00:00:06.721 --> 00:00:09.440
Dagens forskning är morgondagens vård.

4
00:00:09.520 --> 00:00:12.200
Att forska och utveckla
bättre vård och behandling

5
00:00:12.280 --> 00:00:14.641
är en del av hälso-
och sjukvårdens uppdrag.

6
00:00:15.120 --> 00:00:18.841
I den här filmen vill vi ge dig
en inblick i vad klinisk forskning är,

7
00:00:18.921 --> 00:00:19.921
hur den genomförs

8
00:00:20.001 --> 00:00:23.761
och varför forskning behöver vara
en del av sjukvårdens dagliga arbete.

9
00:00:24.721 --> 00:00:26.481
Vad är då klinisk forskning?

10
00:00:26.961 --> 00:00:30.041
Jo, forskning som utförs
inom hälso- och sjukvården

11
00:00:30.121 --> 00:00:32.480
med målet att lösa ett ohälsoproblem

12
00:00:32.561 --> 00:00:34.521
eller att hitta sätt att öka hälsa.

13
00:00:35.561 --> 00:00:39.160
Många olika professioner
kan bedriva klinisk forskning.

14
00:00:39.241 --> 00:00:42.201
Till exempel läkare,
tandläkare, sjuksköterskor,

15
00:00:42.281 --> 00:00:43.961
fysioterapeuter,

16
00:00:44.041 --> 00:00:45.961
arbetsterapeuter, psykologer,

17
00:00:46.041 --> 00:00:47.120
och biomedicinare.

18
00:00:48.521 --> 00:00:50.440
Ju fler professioner som forskar,

19
00:00:50.521 --> 00:00:52.881
desto fler perspektiv av hälsa
kan täckas in.

20
00:00:53.400 --> 00:00:55.120
Den kliniska forskaren
är länken

21
00:00:55.201 --> 00:00:58.321
som gör att ny kunskap
når patienten och vården

22
00:00:58.400 --> 00:01:00.800
och att vårdens utmaningar
når forskningen.

23
00:01:01.480 --> 00:01:04.361
I klinisk forskning
undersöker man till exempel:

24
00:01:04.441 --> 00:01:06.441
Varför sjukdom uppstår,

25
00:01:06.521 --> 00:01:09.161
hur en viss sjukdom påverkar människan,

26
00:01:09.241 --> 00:01:11.961
hur ett nytt diagnostiskt test
kan användas,

27
00:01:12.041 --> 00:01:14.881
hur effektiv en ny behandling
är mot sjukdom,

28
00:01:14.961 --> 00:01:16.961
hur människor tål en behandling,

29
00:01:17.041 --> 00:01:18.481
hur ett läkemedel tas upp,

30
00:01:18.561 --> 00:01:20.441
verkar och bryts ner i kroppen.

31
00:01:21.801 --> 00:01:23.641
Varför behövs klinisk forskning?

32
00:01:24.561 --> 00:01:26.121
Vi lever allt längre.

33
00:01:26.201 --> 00:01:28.041
Sjukdomar som tidigare var dödliga

34
00:01:28.121 --> 00:01:31.241
kan vi tack vare forskningen
i dag behandla eller bota.

35
00:01:32.081 --> 00:01:34.921
Sjukvården utvecklas
och vårdbehoven förändras.

36
00:01:35.641 --> 00:01:38.801
I takt med det uppstår
nya förväntningar på vården,

37
00:01:38.881 --> 00:01:40.641
som snabbare behandling,

38
00:01:40.721 --> 00:01:42.761
mer delaktighet och säkrare vård.

39
00:01:43.521 --> 00:01:46.441
Teknisk utveckling
och förfinade forskningsmetoder

40
00:01:46.521 --> 00:01:48.401
ger ny kunskap och förståelse

41
00:01:48.481 --> 00:01:50.801
om mekanismerna som orsakar sjukdom,

42
00:01:50.881 --> 00:01:53.521
vilket gör det möjligt
att utveckla diagnostik,

43
00:01:53.601 --> 00:01:55.761
nya behandlingar och behandlingsmetoder.

44
00:01:56.561 --> 00:02:00.441
Klinisk forskning bidrar till
att vården blir mer effektiv och jämlik,

45
00:02:00.521 --> 00:02:01.961
nu och i framtiden.

46
00:02:02.521 --> 00:02:06.921
Den kliniska forskningen är ett
systematiskt sätt att ta fram ny kunskap

47
00:02:07.001 --> 00:02:10.441
och gör det lättare att utvärdera
både nya och gamla metoder.

48
00:02:11.081 --> 00:02:14.121
Klinisk forskning bidrar också
till kompetensutveckling,

49
00:02:14.201 --> 00:02:17.361
nya utvecklande
och varierande arbetsuppgifter

50
00:02:17.441 --> 00:02:19.201
för hälso- och sjukvårdens personal

51
00:02:19.281 --> 00:02:21.921
och skapar en kunskapskultur
i organisationen.

52
00:02:22.641 --> 00:02:26.201
Alla inom hälso- och sjukvården
kan vara engagerade och bidra.

53
00:02:26.281 --> 00:02:28.281
Till exempel genom att forska själva,

54
00:02:28.361 --> 00:02:30.801
vara med
och inkludera patienter i forskning,

55
00:02:30.881 --> 00:02:33.441
bedriva kvalitetsdriven
verksamhetsutveckling,

56
00:02:33.521 --> 00:02:35.361
eller uppmärksamma kunskapsluckor.

57
00:02:36.321 --> 00:02:38.561
Med forskning
som en naturlig del av vården

58
00:02:38.641 --> 00:02:40.561
kan patienternas behov och upplevelser

59
00:02:40.641 --> 00:02:43.081
sättas i fokus för forskningsfrågorna

60
00:02:43.161 --> 00:02:46.521
och resultaten kan snabbare göra nytta
för patienter och samhälle.

61
00:02:47.441 --> 00:02:49.321
Men forskning kräver engagemang,

62
00:02:49.401 --> 00:02:50.761
tid och resurser.

63
00:02:50.841 --> 00:02:53.641
Det blir tydligt när vi tittar på
hur processen går till.

64
00:02:54.761 --> 00:02:56.641
Hur utförs klinisk forskning?

65
00:02:57.641 --> 00:03:01.201
Ett kliniskt forskningsprojekt kallas ofta
för en klinisk studie.

66
00:03:01.881 --> 00:03:03.561
Beroende på typ av studie

67
00:03:03.641 --> 00:03:05.801
kan processen
och regelverken se olika ut.

68
00:03:06.561 --> 00:03:09.561
Vissa delar av processen
är samma för alla studier,

69
00:03:09.641 --> 00:03:11.601
andra är specifika för en viss typ.

70
00:03:12.401 --> 00:03:14.361
För kliniska studier med läkemedel,

71
00:03:14.441 --> 00:03:16.241
eller medicintekniska produkter,

72
00:03:16.321 --> 00:03:18.521
finns särskilda regler
att förhålla sig till.

73
00:03:19.601 --> 00:03:20.801
Idé.

74
00:03:20.881 --> 00:03:23.801
En idé kan vara resultatet
av tidigare forskning,

75
00:03:23.881 --> 00:03:25.441
men kan också uppstå spontant

76
00:03:25.521 --> 00:03:27.881
som en möjlig lösning
på ett vardagligt problem.

77
00:03:28.601 --> 00:03:31.601
Inom hälso- och sjukvården
handlar det ofta om nya produkter,

78
00:03:31.681 --> 00:03:33.441
behandlingar eller arbetsmetoder

79
00:03:33.521 --> 00:03:35.721
som ska bidra till att utveckla vården.

80
00:03:36.361 --> 00:03:40.401
Första steget är att jämföra idén
med tidigare forskning inom området

81
00:03:40.481 --> 00:03:42.201
och formulera en forskningsfråga.

82
00:03:42.961 --> 00:03:45.561
Den avgör vilken typ av studie
som ska göras

83
00:03:45.641 --> 00:03:47.401
och vilka data som ska samlas in.

84
00:03:48.081 --> 00:03:50.641
Till exempel om studien
ska innefatta undersökningar

85
00:03:50.721 --> 00:03:51.961
för att samla in data,

86
00:03:52.041 --> 00:03:55.441
eller om data från befintliga register
eller journaler ska användas.

87
00:03:56.841 --> 00:03:58.001
Planering.

88
00:03:58.801 --> 00:04:00.761
När forskningsfrågan är formulerad

89
00:04:00.841 --> 00:04:03.721
och det är bestämt
vilken typ av data som ska samlas in

90
00:04:03.801 --> 00:04:06.801
startar planeringen
av den kliniska studien,

91
00:04:06.881 --> 00:04:08.361
hur data ska samlas in,

92
00:04:08.441 --> 00:04:10.281
hanteras och sedan analyseras.

93
00:04:11.201 --> 00:04:13.881
Detta sammanfattas i en forskningsplan:

94
00:04:13.961 --> 00:04:16.280
En handbok för att alla involverade parter

95
00:04:16.361 --> 00:04:18.640
ska genomföra studien på samma sätt.

96
00:04:18.721 --> 00:04:21.921
Men också för att andra
ska kunna kontrollera studien efteråt.

97
00:04:23.001 --> 00:04:27.200
En forskningsplan ska därför bland annat
beskriva studiens mål och syfte,

98
00:04:27.280 --> 00:04:29.001
hur studien ska genomföras

99
00:04:29.080 --> 00:04:31.361
och vilken population som ska undersökas.

100
00:04:32.241 --> 00:04:34.681
För att kunna genomföra en klinisk studie

101
00:04:34.760 --> 00:04:37.280
är det även viktigt
att planera för extraresurser

102
00:04:37.361 --> 00:04:39.801
i form av tid, pengar och personal.

103
00:04:41.041 --> 00:04:42.241
Ansökan.

104
00:04:43.400 --> 00:04:45.481
När en klinisk studie ska genomföras

105
00:04:45.561 --> 00:04:48.400
måste ett antal lagar och regler följas.

106
00:04:48.481 --> 00:04:50.921
Både de lagar som gäller för vård
och behandling,

107
00:04:51.001 --> 00:04:53.001
och särskilt lagstiftning för forskning.

108
00:04:53.840 --> 00:04:57.561
Reglerna finns för att människor
inte ska utsättas för onödiga risker.

109
00:04:59.080 --> 00:05:01.400
När forskningsplanen är klar är nästa steg

110
00:05:01.481 --> 00:05:04.280
att ansöka om tillstånd
för att utföra forskningen.

111
00:05:05.280 --> 00:05:08.241
Etikprövningsmyndigheten
ska granska ansökan.

112
00:05:08.881 --> 00:05:12.721
Om det är ett läkemedel eller
medicinteknisk produkt som ska undersökas

113
00:05:12.801 --> 00:05:15.801
behövs oftast också tillstånd
från Läkemedelsverket.

114
00:05:16.721 --> 00:05:18.280
Genomförande.

115
00:05:18.921 --> 00:05:20.640
När alla godkännanden är klara

116
00:05:20.721 --> 00:05:23.080
är det dags att börja samla in data.

117
00:05:23.161 --> 00:05:27.121
Det är viktigt att genomföra forskningen
enligt den plan som står i ansökan,

118
00:05:27.200 --> 00:05:29.280
för att säkra god kvalitet på data

119
00:05:29.361 --> 00:05:32.121
och säkerställa deltagarnas integritet
och säkerhet.

120
00:05:33.001 --> 00:05:34.840
Att genomföra en klinisk studie

121
00:05:34.921 --> 00:05:37.640
är ett lagarbete som kräver
många olika kompetenser.

122
00:05:38.280 --> 00:05:39.681
Till exempel:

123
00:05:39.760 --> 00:05:41.840
En ansvarig forskare med god kunskap

124
00:05:41.921 --> 00:05:44.561
om sjukdomen eller behandlingen
som ska undersökas

125
00:05:44.640 --> 00:05:46.681
och som har huvudansvar för studien,

126
00:05:47.601 --> 00:05:49.121
personer med god kunskap

127
00:05:49.200 --> 00:05:52.080
om hur man praktiskt genomför
en klinisk studie,

128
00:05:52.161 --> 00:05:54.200
och personer med specialistkompetens

129
00:05:54.280 --> 00:05:55.881
som är relevant för studien.

130
00:05:56.840 --> 00:05:58.280
Resultat.

131
00:05:58.361 --> 00:06:00.001
När all data är insamlad

132
00:06:00.080 --> 00:06:01.640
ska resultaten analyseras,

133
00:06:01.721 --> 00:06:05.400
och utfallet jämföras
med den ursprungliga frågeställningen.

134
00:06:05.481 --> 00:06:07.801
Det är viktigt att spara och arkivera allt

135
00:06:07.881 --> 00:06:10.840
för att vid behov kunna gå tillbaka
och kontrollera studien.

136
00:06:11.721 --> 00:06:16.001
För att forskningsresultaten ska komma
till nytta inom vården behöver de spridas.

137
00:06:16.080 --> 00:06:18.561
Till exempel
i vetenskapliga publikationer.

138
00:06:19.280 --> 00:06:21.640
Det gäller även forskning
med negativa resultat,

139
00:06:21.721 --> 00:06:25.001
så att forskning med samma frågeställning
inte upprepas i onödan.

140
00:06:26.441 --> 00:06:28.520
Vilket värde har klinisk forskning?

141
00:06:29.601 --> 00:06:33.241
När forskningsresultat används i vården
blir behandlingar bättre.

142
00:06:33.320 --> 00:06:35.481
Det räddar liv och ökar livskvalitet.

143
00:06:36.241 --> 00:06:37.881
Det gör skillnad för individen

144
00:06:37.960 --> 00:06:39.881
och skapar hälsovinster till samhället

145
00:06:39.960 --> 00:06:42.960
när fler kan arbeta
och vårdkostnaderna minskar.

146
00:06:43.721 --> 00:06:45.601
Till exempel mättes en hälsovinst

147
00:06:45.681 --> 00:06:47.561
på 925 miljarder kronor

148
00:06:47.640 --> 00:06:50.400
under perioden 1980 till 2010

149
00:06:50.481 --> 00:06:52.721
tack vare förbättrad vård
vid hjärtinfarkt,

150
00:06:52.801 --> 00:06:54.361
kärlkramp, stroke

151
00:06:54.441 --> 00:06:55.960
hjärtsvikt och hjärtarytmi.

152
00:06:56.921 --> 00:07:00.041
Ett målinriktat läkemedel
mot en form av blodcancer

153
00:07:00.121 --> 00:07:02.760
gav en hälsovinst på 384 miljoner

154
00:07:02.840 --> 00:07:05.121
under perioden 2002 till 2008.

155
00:07:05.801 --> 00:07:08.601
Varje år räddas uppskattningsvis 300 liv

156
00:07:08.681 --> 00:07:11.520
tack vare screening
för tidig upptäckt av tarmcancer.

157
00:07:12.320 --> 00:07:15.320
År 2018 beräknades 95 % av alla barn

158
00:07:15.400 --> 00:07:17.481
med ett medfött hjärtfel överleva,

159
00:07:17.561 --> 00:07:20.601
jämfört med 60 % på 1960-talet.

160
00:07:20.681 --> 00:07:24.161
Det beror på framsteg i forskning
av utveckling av bildteknik,

161
00:07:24.241 --> 00:07:27.161
så att det går att upptäcka hjärtfel
redan i fosterstadiet.

162
00:07:27.721 --> 00:07:30.280
Tack vare vaccin
har antalet fall av mässlingen,

163
00:07:30.361 --> 00:07:32.921
röda hund, kikhosta och andra sjukdomar

164
00:07:33.001 --> 00:07:34.640
minskat kraftigt eller upphört.

165
00:07:35.640 --> 00:07:39.801
I dag vet vi att Typ 2-diabetes
kan förhindras genom livsstilsförändringar

166
00:07:39.881 --> 00:07:41.441
som kost och motion.

167
00:07:41.520 --> 00:07:45.520
Förändringar som även minskar risken
för att utveckla diabeteskomplikationer.

168
00:07:46.681 --> 00:07:50.001
I Sverige utförs klinisk forskning
av hälso- och sjukvården,

169
00:07:50.080 --> 00:07:51.400
universitet och företag.

170
00:07:52.280 --> 00:07:55.640
Ett gott samarbete är avgörande
för goda forskningsresultat.

171
00:07:56.441 --> 00:08:00.080
Framgångsrik klinisk forskning
kräver också tid och resurser.

172
00:08:00.161 --> 00:08:03.280
Men vinsterna för patienten
och samhället är avsevärda.

173
00:08:04.520 --> 00:08:07.400
Med ökad förståelse för
vad klinisk forskning är

174
00:08:07.481 --> 00:08:08.840
och hur den genomförs

175
00:08:08.921 --> 00:08:12.241
blir det lättare att göra forskning till
en naturlig del av vården.

176
00:08:13.200 --> 00:08:16.921
Genom att bidra till forskningen
bidrar du till morgondagens vård.

177
00:08:18.681 --> 00:08:22.001
Den här filmen
är framtagen av Kliniska Studier Sverige.

178
00:08:22.080 --> 00:08:24.921
Vi är ett nationellt
samarbete mellan Sveriges regioner,

179
00:08:25.001 --> 00:08:27.280
som stödjer
och utvecklar förutsättningarna

180
00:08:27.361 --> 00:08:29.041
för att bedriva kliniska studier.

181
00:08:29.801 --> 00:08:32.601
Samarbetet stöds av Vetenskapsrådet.

182
00:08:32.680 --> 00:08:35.400
Läs mer på, kliniskastuider.se.