Introduktionskurs i ICH-GCP

Kursens innehåll

Klinisk läkemedelsprövning är huvudfokus för kursen.

Kursen går igenom regelverket för klinisk läkemedelsprövning, roller och ansvar i en klinisk läkemedelsprövning, samt planering, genomförande och avslut av en klinisk prövning.

Följande punkter kommer att beröras:

• Tillstånd och avtal.
• Prövningsprotokollets innehåll och betydelse.
• Forskningspersonsinformation och samtycke.
• Prövarpärmen och dess innehåll.
• CRF och dokumentation.
• Läkemedelshantering, rapportering av incidenter och monitorering.
• Avslut, rapport och arkivering.

Kursen uppfyller minimikraven enligt TransCelerate som rekommenderas för GCP-utbildningar.
Kursintyg utfärdas efter fullgjord kurs.

Kursen ges minst en gång per termin och kan vid förfrågan arrangeras för större grupper som t ex en klinik eller ett studieteam (min. 10 personer)

Utbildningsmål

Deltagarna ska efter genomförd kurs ha fått grundläggande introduktion i ICH-GCP och klinisk läkemedelsprövning samt känna till grundläggande begrepp och definitioner. Man ska känna till de olika rollerna och tillhörande ansvarsområden.

Målgrupp

Kursen riktar sig till medarbetare som planerar eller redan arbetar med kliniska prövningar eller andra typer av studier, och som arbetar inom Region Östergötland, Region Jönköpings län, Landstinget i Kalmar län eller Linköpings universitet.

Inga förkunskaper krävs.

Kommande kurstillfällen

10 mars 2026, kl. 08.00 - 16.30, på Livgrenadjärmässen i Linköping. Kursen är fulltecknad. Kontakta oss (se nedan) om du vill sättas upp på reservlista.

Avgift

Medarbetare inom hälso- och sjukvården (Sydöstra sjukvårdsregionen) deltar kostnadsfritt i kurser kopplade till genomförandet av kliniska studier.

Avanmälan

Sista dag för kostnadsfri avanmälan är den 26 februari 2026

För avanmälan efter detta datum debiteras kr 500:- (lokalkostnad)

Om du får förhinder från att delta är det viktigt att du avanmäler dig så snart som möjligt till laila.holjervangen@regionostergotland.se.

Kontakt

Om du har några frågor om utbildningen är du välkommen att kontakta utbildningssamordnare Laila Höljervangen, laila.holjervangen@regionostergotland.se.