Första beredningen av en genterapi har genomförts i ATMP-centrums renrum

I samband med att Region Skåne bytte läkemedelsleverantör tog ATMP-centrum över sjukhusapoteksfunktionen för ATMP-läkemedel i Skåne. Idag genomfördes den första aseptiska beredningen, då en patient behandlades med en genterapi.

Från och med den 1 september 2025 tog ATMP-centrum över distribution av ATMP-läkemedel inom Region Skåne. Till ATMP-läkemedel räknas genterapi, somatisk cellterapi, vävnadsteknisk produkt samt kombinerade produkter vilka enligt det europeiska regelverket betraktas som läkemedel.

Anledningen till uppdelningen är att Region Skåne har valt att hantera ATMP-läkemedel i ett särskilt flöde, eftersom dessa läkemedel kräver särskild hantering av spårbarhet, förvaring och i vissa fall beredning. ATMP-centrums apoteksfunktion är ett komplement till den upphandlade apoteksaktören (Apoteket AB) som hanterar merparten av Region Skånes läkemedelsförsörjning.

Lagerhållning, beredning och expediering

Maria Carlsson och Veronica Al-Jawahery är två nya farmaceuter på ATMP-centrum som ska arbeta med att hantera och expediera ATMP-läkemedel inom Region Skåne.

– Vi tar emot, lagerhåller, bereder och expedierar marknadsgodkända ATMP och ATMP för klinisk läkemedelsprövning. Det finns också ett flöde där produkterna levereras till klinisk immunologi och Transfusionsmedicin (KIT), där vi genomför farmaceutiska kontroller innan expedition till klinik, berättar Maria Carlsson, farmaceut på ATMP-centrum.

– Eftersom läkemedlen kräver specialhantering får vi särskild träning från företagen som tillhandahåller ATMP-läkemedel eller från sponsorn till den kliniska läkemedelsprövningen, tillägger hon.

Första aseptiska beredningen genomförd

Nu har den första aseptiska beredning genomförts, då en patient behandlades med en genterapi som används för att behandla synförlust orsakad av ärftlig näthinnedegeneration (en typ av retinal dystrofi) som beror på mutationer i båda kopiorna av genen RPE65.

– Det här är en viktig milstolpe för ATMP-centrum och för hela regionens förmåga att erbjuda avancerade, individanpassade behandlingar, säger Gisela Helenius, enhetschef på ATMP-centrum.

Målet: öka tillgängligheten och patientsäkerheten för ATMP-läkemedel

Den nya sjukhusapoteksfunktionen har precis trätt i kraft – men förhoppningen är att den ska tillgängliggöra ATMP-läkemedel för ännu fler.

– Exakt hur många ATMP-läkemedel vi kommer hantera och distribuera är svårt att säga då många faktorer spelar in, såsom hur många marknadsgodkända ATMP som kan implementeras samt hur många kliniska prövningar som kan bli aktuella att genomföra på klinikerna i Region Skåne. Vårt mål är att vara en god partner till klinikerna och att vårt arbete hjälper till att öka tillgängligheten och patientsäkerheten för ATMP-läkemedel, säger Veronica Al-Jawahery, farmaceut på ATMP-centrum.