Statistik över kliniska läkemedelsprövningar i Sverige
Kliniska Studier Sverige sammanställer nationell statistik över kliniska läkemedelsprövningar med minst ett prövningsställe i Sverige. Statistiken baseras på uppgifter från EU:s Clinical Trials Information System (CTIS).
Statistik uppdaterad till och med 2025
Statistiken har uppdaterats med uppgifter för hela 2025. Här presenteras dels antalet nya prövningar som godkänts via CTIS, dels samtliga godkända prövningar som ingår i sammanställningen.
Diagrammen omfattar olika populationer och tidsperioder. Vad som ingår anges vid respektive diagram.
Godkända läkemedelsprövningar per kvartal 2023–2025
Diagrammet visar antalet nya kliniska läkemedelsprövningar som godkändes via CTIS per kvartal under 2023–2025. Prövningarna är uppdelade efter om sponsorn var kommersiell eller icke-kommersiell.
Figur 1. Antal nya kliniska läkemedelsprövningar som godkändes via CTIS per kvartal 2023–2025, uppdelat efter sponsorskap.
Kliniska läkemedelsprövningar 2025
Sammanställningen omfattar 896 godkända kliniska läkemedelsprövningar med minst ett prövningsställe i Sverige. Prövningarna kan ha varit pågående eller avslutade vid tidpunkten för datauttaget.
Diagrammet visar hur prövningarna fördelades efter prövningsfas och om sponsorn var kommersiell eller icke-kommersiell.
För en jämförelse se figur 3 och 4 i rapporten Överblick över läkemedelsprövningar i Sverige godkända enligt EU-förordning (EU) nr 536/2014.
Figur 2. Godkända kliniska läkemedelsprövningar med minst ett prövningsställe i Sverige, fördelade efter prövningsfas och sponsorskap.
Om statistiken och urvalet
Sammanställningen omfattar godkända kliniska läkemedelsprövningar som:
- regleras eller har reglerats av EU förordning om kliniska prövningar (CTR)
- hade ett beslutsdatum senast den 31 december 2025
- hade beslutet godkänt för Sverige, inklusive godkännande med villkor
- hade minst ett registrerat prövningsställe i Sverige
- hade startat eller planerades att starta i Sverige
En kommersiell sponsor kan exempelvis vara ett läkemedelsföretag. Prövningar som initieras av forskare vid sjukhus eller universitet räknas vanligtvis som icke-kommersiella.
Rapport om kliniska läkemedelsprövningar 2022–2025
I november 2025 publicerade Kliniska Studier Sverige rapporten Överblick över läkemedelsprövningar i Sverige godkända enligt EU-förordning (EU) nr 536/2014.
Rapporten omfattar godkända kliniska läkemedelsprövningar som registrerats i CTIS från den 31 januari 2022 till och med den 30 juni 2025 och som har minst ett prövningsställe i Sverige. I rapporten redovisas prövningarna efter sponsorskap, prövningsfas, terapiområde och sjukvårdsregion.
Rapporten var den första samlade publiceringen av statistiken. Från och med statistiken för kalenderåret 2025 publiceras resultaten direkt på den här webbsidan i stället för i nya rapporter.
Ladda ner rapporten
Om Clinical Trials Information System (CTIS)
Clinical Trials Information System (CTIS) är EU gemensamma system för kliniska läkemedelsprövningar inom EU och EES. Sedan den 31 januari 2023 är det obligatoriskt att ansöka om tillstånd för nya kliniska läkemedelsprövningar genom CTIS.
CTIS publika webbplats är öppen och sökbar och innehåller information om kliniska läkemedelsprövningar inom EU och EES.
Senast publicerad: